<p>前聯(lián)邦議員凱倫&middot;菲爾普斯博士本周談到了她和她的妻子在大約 18 個月前接種 COVID-19 疫苗后遇到的醫(yī)療問題。</p> <p><br />菲爾普斯在向議會提交的關(guān)于長期COVID的調(diào)查中說，她的妻子杰基&middot;斯特里克-菲爾普斯在第一次接種疫苗后一直存在神經(jīng)系統(tǒng)問題。菲爾普斯本人在第二次服藥后經(jīng)歷了呼吸困難和血壓波動。</p> <p><br />這引發(fā)了公眾對COVID-19疫苗后嚴(yán)重副作用（稱為&ldquo;不良事件&rdquo;）的討論。</p> <p><br />我們是疫苗專家，雖然我們不能具體評論菲爾普斯的擔(dān)憂，但以下是跟蹤、確認(rèn)和預(yù)防不良事件的方式。</p> <p><br /><strong><span class="h1">了解新的健康問題</span></strong></p> <p><br />在任何新的大規(guī)模疫苗推廣中，有些人在新疫苗接種后的一段時間內(nèi)都會遇到嚴(yán)重的醫(yī)療問題，并想知道&ldquo;是疫苗嗎？</p> <p><br />當(dāng)問題的原因不確定、沒有得到很好的理解或最近才被描述時，情況尤其如此。人們自然想知道問題的原因。</p> <p><br />良好的疫苗安全系統(tǒng)可以解決這些問題。接種疫苗后一段時間內(nèi)發(fā)生的狀況是一個明顯的標(biāo)準(zhǔn)。但在確定一件事是否導(dǎo)致另一件事時，其他因素至關(guān)重要。</p> <p><br />考慮這些其他因素很重要，因為并非接種疫苗后發(fā)生的所有事情都是由于疫苗造成的。心臟病發(fā)作、中風(fēng)、新的自身免疫性疾病和死亡都可能在接種疫苗后不久發(fā)生。關(guān)鍵問題是疫苗是否引起或惡化了疾病的風(fēng)險。</p> <p><br /><strong><span class="h1">跟蹤新的不良事件</span></strong></p> <p><br />強(qiáng)大的疫苗安全系統(tǒng)旨在識別和調(diào)查與疫苗有關(guān)的潛在新健康問題。</p> <p><br />安全性評估在產(chǎn)品開發(fā)的早期就開始了，然后進(jìn)行臨床試驗評估。臨床試驗，包括COVID-19疫苗，將接種疫苗的一組與接受安慰劑（或其他疫苗）的另一組進(jìn)行比較。</p> <p><br />這些試驗規(guī)模很大 - 大約20，000-30，000人受到數(shù)月的密切監(jiān)測 - 但只能檢測到相對常見的副作用。</p> <p><br />全球已接種了超過130億劑COVID-19疫苗。隨著疫苗被給予更廣泛的人群，許多國家（包括澳大利亞）監(jiān)測罕見和嚴(yán)重的副作用。</p> <p><br />在190多個國家的全體人口中進(jìn)行了安全監(jiān)測。詳細(xì)的流行病學(xué)研究也包括數(shù)百萬人。這些研究著眼于接種疫苗后不久的人患某種疾病的風(fēng)險是否增加，與其他時間或未接種疫苗的人相比。</p> <p><br /><strong><span class="h1">那么他們發(fā)現(xiàn)了什么？</span></strong></p> <p><br />在疫苗推出后的幾個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)了一些由 COVID-19 疫苗引起的罕見但嚴(yán)重的事件。</p> <p><br />血栓形成伴血小板減少綜合征是一種嚴(yán)重但罕見的凝血障礙。它發(fā)生在大約每 50，000 劑阿斯利康 COVID-19 疫苗中的一劑中，澳大利亞報告了 173 例病例。這很快被報道，其發(fā)現(xiàn)影響了 COVID-19 疫苗的推廣。</p> <p><br />心肌炎（心肌炎癥）更常見，尤其是在接種 mRNA 疫苗后的十幾歲男孩和年輕男性中（輝瑞 COVID-19 疫苗每接種 100，000 劑，每 100，000 劑約 2 至 10 例）。雖然大多數(shù)與疫苗相關(guān)的心肌炎患者癥狀輕微，并在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)康復(fù)，但少數(shù)人患有更嚴(yán)重的疾病或長期癥狀。</p> <p><br />與 COVID-19 疫苗相關(guān)的其他罕見疾病包括過敏反應(yīng)、吉蘭-巴雷綜合征和免疫性血小板減少癥。但是，在沒有接種疫苗的情況下，這些事件的風(fēng)險低于COVID-19本身的嚴(yán)重風(fēng)險。</p> <p><br />有許多&ldquo;信號&rdquo;或建議表明其他情況與COVID-19疫苗有關(guān)。例如，最近的一項研究表明，一種常見的綜合征稱為體位性心動過速綜合征 （POTS） 發(fā)生在疫苗接種后，但在 COVID-19 本身之后更常見五倍。然而，正如該研究的作者所指出的那樣，需要進(jìn)一步的研究。</p> <p><br />其他信號根本沒有證據(jù)證實。</p> <p><br />世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會定期發(fā)布聲明，調(diào)查和確認(rèn)任何新的疫苗安全信號。</p> <p><br /><strong><span class="h1">那么澳大利亞如何追蹤疫苗問題呢？</span></strong></p> <p><br />澳大利亞通過治療用品管理局（TGA）和衛(wèi)生部門監(jiān)測和評估疫苗安全性，獨立疫苗安全科學(xué)家和一系列臨床專家密切參與，具體做法是：</p> <p><br />1）要求臨床醫(yī)生和患者向TGA報告疫苗接種后的任何不良事件</p> <p><br />TGA詳細(xì)檢查許多嚴(yán)重不良事件，有時通過專家小組。其他人被跟蹤和分類，看看他們是否以異常高的比率被報告。</p> <p><br />截至 2022 年 11 月中旬，TGA 已處理了超過 136，000 份 COVID-19 疫苗報告。并非所有報告都代表由疫苗引起的事件，但報告有助于識別異常模式，包括將疫苗接種后的疾病發(fā)生率與未接種疫苗人群中通常出現(xiàn)的疾病率（背景比率）進(jìn)行比較。</p> <p><br />TGA確認(rèn)收到報告，但不定期對個別案件提供反饋。在某些情況下，如果需要進(jìn)一步的信息來完成或評估不良事件報告，則會聯(lián)系報告人。</p> <p><br />2）&nbsp;使用主動監(jiān)控系統(tǒng)，包括 AusVaxSafety</p> <p><br />研究人員在接種疫苗后定期對數(shù)百萬人進(jìn)行調(diào)查，以尋找新信號并發(fā)布每兩周一次的實時報告。</p> <p><br />這些報告和同行評審的研究表明，COVID-19疫苗具有非常好的安全性，包括患有一系列預(yù)先存在的疾病的人。這些人從疫苗接種中受益最大，因為他們患COVID-19并發(fā)癥的風(fēng)險最高。</p> <p><br />3）監(jiān)測接種疫苗后理論上可能存在風(fēng)險的疾病</p> <p><br />這發(fā)生在疫苗開發(fā)、臨床試驗和項目推廣的所有階段，通常使用專門設(shè)計的研究和長期隨訪。</p> <p><br />4）&nbsp;從其他國家、跨國集團(tuán)和疫苗制造商處獲取信息和安全報告</p> <p><br />這是連續(xù)進(jìn)行的。例如，血栓形成伴血小板減少綜合征（罕見的凝血障礙）首先在歐洲報道，心肌炎在以色列報道。</p> <p><br />5）查看使用大型電子健康數(shù)據(jù)庫的研究，以檢查疫苗接種與健康狀況之間的積極或消極聯(lián)系</p> <p><br />這些類型的研究表明，麻疹，腮腺炎和風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間沒有聯(lián)系。他們必須考慮許多因素，例如COVID-19本身。</p> <p><br />例如，丹麥最近的一項尚未經(jīng)過同行評審的研究表明，與僅接種兩劑 COVID-19 疫苗的人相比，接種加強(qiáng)劑的人在感染奧密克戎四個月后出現(xiàn)的新健康問題更少。</p> <p><br />6）利用全國?？婆R床醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)支持全科醫(yī)生和專家評估有復(fù)雜免疫問題的患者</p> <p><br />這包括有關(guān)接種疫苗之前或之后的健康狀況以及如何處理額外疫苗劑量的問題。</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong><span class="h1">接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？</span></strong></p> <p><br />首先要做的是報告它。患者或臨床醫(yī)生都可以向TGA報告不良事件。</p> <p><br />其次，確保您的醫(yī)療保健由全科醫(yī)生和/或?qū)＜夜芾?，他們可以調(diào)查所有可能的原因，并根據(jù)需要尋求專家支持。</p> <p><br />當(dāng)罕見的不良事件被證明是由疫苗引起的時，人們應(yīng)該得到補(bǔ)償。</p> <p><br />2021 年 8 月，澳大利亞政府宣布了一項計劃，以支持因接種 COVID-19 疫苗而患有嚴(yán)重健康狀況的個人，并加入許多其他國家/地區(qū)。</p> <p><br />盡管實施緩慢，但無過錯疫苗補(bǔ)償是全面疫苗安全計劃的關(guān)鍵組成部分。我們建議確保此計劃得到優(yōu)化，并且還包括所有疫苗，而不僅僅是COVID-19疫苗。</p> <p><br /><strong><span class="h1">透明度至關(guān)重要</span></strong></p> <p><br />重要的是要就疫苗接種的益處和風(fēng)險進(jìn)行公開和循證的討論&mdash;&mdash;無論是對COVID-19還是其他疫苗可預(yù)防的疾病。</p> <p><br />疫苗顯然可以挽救生命。最近的一項研究估計，由于COVID-19疫苗，在計劃推出的第一年死亡人數(shù)減少了2000萬。</p> <p><br />然而，實現(xiàn)高覆蓋率的關(guān)鍵是信心，這需要疫苗安全性的透明度，以及事實和同理心的溝通。</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學(xué)態(tài)度觀點。</p> </blockquote>